三、脑起搏器研究 主持单位：清华大学 主持人：李路明 脑深部刺激是通过埋植在胸前的刺激器向植入在大脑特定靶点的电极发送电脉冲来治疗大脑疾病的新方法，是帕金森病、癫痫、抑郁等疾病的首选外科疗法，对于药物成瘾等治疗有潜在的临床价值。
世界卫生组织于2012年10月17日发布了《2012年全球结核病报告》，报告显示，在过去的17年里，有多达5100万结核病患者获得了治疗和医疗照顾，倘若没有采取这些防治措施，这些患者中的2000万人恐已失去生命。2010年，俄罗斯阿尔汉格尔斯克省的比例上升至35%。
HIV的影响不可小觑。若细菌对氟喹诺酮以及至少一种可注射药物有耐药性，则为XDR结核病。3.7%的新病例和20%已存在的病例都是MDR结核病。这些药物的效果不大，副作用较大，且比第一次用药花费的时间长好几个月。2012年3月，WHO派遣的40名专家调查团公布结论称，并没有足够的证据证明，TDR结核病和XDR结核病有明显的差异。
若感染正常的结核病，患者使用4种主要抗生素中的1种后，在几个星期或者几个月内会有所好转。新药物亟待研发过去50多年中，并没有新的结核病药物出现，现在的疫苗很多情况下是无效的。国内五大药企抢占首仿药与原研药分庭抗礼 2012-12-30 10:29 · pobee 自上世纪九十年代中后期，国内企业在原研药的中国行政保护前实施了抢仿策略，目前一批药物已在中国生根开花结果，而在进入新世纪后，国外许多专利药纷纷到期，这一批药物在国内已崭露头角，有的品种与原研药分庭抗礼。
尤其是近两年国内医疗保障体系的广覆盖，以及农村合作医疗的拓宽，调血脂药物进入各省的县城医院，推动了国内调血脂药物市场增长。目前，获准生产神经节苷脂钠的厂商已有9家，齐鲁制药、哈尔滨医大药业、长春翔通药业、北京赛升药业股份和吉林英联生物制药股份是主要厂家，2011年新批准了湖南赛隆药业生产神经节苷脂钠原料药。随后公司走上仿制多西他赛的道路，3年后多西他赛的国产药品用量已经达到85%。占2011年22个城市样本医院用药总金额的8.85%。
主要用于中枢神经系统创伤性或血管性病变，如脑损伤、脊髓损伤、缺血性及出血性脑血管意外和帕金森氏病的治疗。泰嘉：主导国产氯吡格雷 氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂，是我国《国家基本医疗保险目录》中血小板凝集抑制剂主要品种。
2011年泰索帝销售额为12.23亿美元。血小板凝集抑制剂在我国统计分析系统的20大类药物中，横跨心血管系统、血液造血系统和解热镇痛药物等几个系统，是多种作用机制的药物，总体市场销售规模虽然较小，却是一个快速增长的品类，已逐渐成为市场上的亮点。近年来，随着国际学术界对多西他赛药物的深入研究，多西他赛在其他实体肿瘤的临床试验中也有了可喜的进展，其市场蕴涵着巨大的商机。国内五大药企抢占首仿药与原研药分庭抗礼 自上世纪九十年代中后期，国内企业在原研药的中国行政保护前实施了抢仿策略，目前一批药物已在中国生根开花结果，而在进入新世纪后，国外许多专利药纷纷到期，这一批药物在国内已崭露头角，有的品种与原研药分庭抗礼。
奥沙利铂是临床最常用的抗癌药物，奥沙利铂合用氟尿嘧啶－亚叶酸治疗结肠直肠癌方案已广泛应用，逐渐被国内医生患者所接受，成为抗癌药物销售排名前列品种，从而推动着奥沙利铂的销售金额直线上升，成为带动铂类药物发展的旗舰品种。在此，特挑选几个经典的首仿药，从其市场表现来窥视首仿药的前景。多年来，抗结肠直肠癌药物市场几乎被氟尿嘧啶及和亚叶酸所占领，尽管结肠直肠癌患者人数众多，治疗药物市场却一直不大。在国产品牌中，艾恒居于第一位，占据了36.21%的份额，奥铂占据了8.57%份额，随后的排序是江苏奥赛康药业的奥正南、深圳海王药业的艾克博康、辰欣药业的辰雅、四川美大康佳乐药业的佳乐同泰。
样本医院神经节苷脂钠注射剂市场中，国产药物占据了90%的市场份额，进口药物阿根廷TRB Pharma S.A.公司的施捷因和巴西TRB Pharma Ind Quimica E Farmaceutica Ltda公司重塑杰占据了10%。艾恒：抛离奥沙利铂的二仿 结直肠癌是西方国家中居于前位的肿瘤之一，随着我国人口老龄化、膳食模式西化、肥胖率升高及体力活动减少的直接影响下，已有上升的趋势。
氯吡格雷将失去专利保护，随着通用名药的蜂拥上市又将使全球现有的市场格局发生巨大的改变，届时，许多国内厂商也将分食一杯羹。随着伊立替康、卡培他滨和奥沙利铂的上市，激发了抗结直肠癌市场的强劲增长。
据工信部中国医药信息中心数据显示：2011年，国内22城市样本医院用药数据显示，国内仿制药领先的10个品种用药金已达到78.10亿元，同比上一年增长了20.45%。2000年，江苏恒瑞医药股份有限公司率先开发成功了奥沙利铂原料药和冻干粉剂，以商品名艾恒上市，同年南京制药厂的奥铂上市。2000年， SFDA首先批准深圳信立泰药业股份有限公司的氯吡格雷原料药及其片剂注册生产，商品名为泰嘉。2011年，国内22重点城市样本医院奥沙利铂用药为同比上一年增长率为9.12%，经过小幅震荡后，在市场需求下，表现出持续增长的趋势。据工信部中国医药信息中心数据显示：2011年，国内22城市样本医院用药数据显示，多西他赛是抗肿瘤市场居首位的药物，同比上一年增长率为11.14%。艾素：份额超多西他赛原研药 多西他赛是紫杉醇的衍生物，以其优异的作用机制，加上化学专利的保驾护航，在全球有着较好的市场，已成为青出于蓝而胜于蓝的药物
随着国产神经节苷脂钠注射剂的上市，改善了医院神经类临床用药的品种结构，在学术教育和产品宣传的推动下，市场份额有了迅速提升，用药量和销售金额一路上扬。阿托伐他汀钙是我国倡导发展的新药品种，国产药物由北京嘉林药业股份有限公司率先开发成功， 1999年9月29日，获SFDA颁发的新药证书和生产批件，商品名为阿乐，经上海复旦大学附属中山医院国家药品临床基地和药物制剂国家工程研究中心进行的国产与进口阿托伐他汀钙的生物等效性研究得到了满意的结论。
近两年，神经节甙脂钠注射剂在脑卒中、小儿脑瘫、老年痴呆症及脊髓损伤的广泛使用，进一步带动了医院神经系统用药市场的快速增长。在此，特挑选几个经典的首仿药，从其市场表现来窥视首仿药的前景。
氯吡格雷将失去专利保护，随着通用名药的蜂拥上市又将使全球现有的市场格局发生巨大的改变，届时，许多国内厂商也将分食一杯羹。值得一提的是国产的多帕菲、希存、奥名润均表现出快速增长。
20世纪90年代末，神经节苷脂钠注射液引入我国市场，分别以商品名施捷因和重塑杰上市。艾素：份额超多西他赛原研药 多西他赛是紫杉醇的衍生物，以其优异的作用机制，加上化学专利的保驾护航，在全球有着较好的市场，已成为青出于蓝而胜于蓝的药物。2004年11月，齐鲁制药开发的神经节苷脂钠原料药和注射液率先获得SFDA批准生产，随后齐鲁制药的粉针剂获准生产，商品名为申捷。2002年，恒瑞通过避工艺专利路线的方法，生产出泰索帝的仿制产品艾素，并获得了我国的新药证书。
奥沙利铂是继顺铂、卡铂之后的第3代新型铂类抗肿瘤化合物，也是迄今为止唯一对结肠直肠癌具有显著活性的络铂类药物。随着中国老龄化社会的到来，一方面是血管栓塞性疾病的发生率逐年攀升，另一方面是我国心血管和脑血管介入治疗等手术发展较快，在支架手术后抗凝、抗血小板凝集和降血脂治疗同步跟进后，氯吡格雷推动了我国抗血栓药物市场的扩容。
据工信部中国医药信息中心数据显示：2011年，国内22城市样本医院用药数据显示，国内仿制药领先的10个品种用药金已达到78.10亿元，同比上一年增长了20.45%。据工信部中国医药工业信息中心数据显示，2011年国内22市样本医院氯吡格雷用药金额已达到了10.82亿元，同比上一年增长了24.65%，深圳信立泰药业的泰嘉占据了20%左右的份额，已成为国内抗血栓药物市场的领头羊。
尤其是近两年国内医疗保障体系的广覆盖，以及农村合作医疗的拓宽，调血脂药物进入各省的县城医院，推动了国内调血脂药物市场增长。目前，获准生产神经节苷脂钠的厂商已有9家，齐鲁制药、哈尔滨医大药业、长春翔通药业、北京赛升药业股份和吉林英联生物制药股份是主要厂家，2011年新批准了湖南赛隆药业生产神经节苷脂钠原料药。
我国氯吡格雷研究开发较早。国内五大药企抢占首仿药与原研药分庭抗礼 自上世纪九十年代中后期，国内企业在原研药的中国行政保护前实施了抢仿策略，目前一批药物已在中国生根开花结果，而在进入新世纪后，国外许多专利药纷纷到期，这一批药物在国内已崭露头角，有的品种与原研药分庭抗礼。2011年，国内22重点城市样本医院奥沙利铂用药为同比上一年增长率为9.12%，经过小幅震荡后，在市场需求下，表现出持续增长的趋势。其通用名为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠。
至2012年4月，SFDA已批准国内16家制药公司生产奥沙利铂及复方注射剂。随着伊立替康、卡培他滨和奥沙利铂的上市，激发了抗结直肠癌市场的强劲增长。
近年来，随着国际学术界对多西他赛药物的深入研究，多西他赛在其他实体肿瘤的临床试验中也有了可喜的进展，其市场蕴涵着巨大的商机。近年来，格雷族血小板聚集抑制剂已是当红品种，分析国内外格雷族药物的研发与上市情况较为乐观，主要品种除氯吡格雷之外，还有奥扎格雷、普拉格雷、阿那格雷、替卡格雷、伊诺格雷等，此外还有新药达比加群酯、沙格雷酯等。
阿托伐他汀钙原研药在美国专利期满后，在中国却有着强大的生命力，在中国广大农村的第三终端市场还有着广阔的空间，或许说，在中国阿托伐他汀钙的神话仅是拉开帷幕。2000年，江苏恒瑞医药股份有限公司率先开发成功了奥沙利铂原料药和冻干粉剂，以商品名艾恒上市，同年南京制药厂的奥铂上市。
